Зарегистрирована вакцина-кандидат от COVID-19

О проводимой работе разработчики еще в конце мая нынешнего года доложили экс-министру здравоохранения Елжану Биртанову. Однако исследования не были включены в Национальную программу внедрения персонализированной и превентивной медицины в РК на 2020–2022 годы, которая сегодня полностью переделана под нужды COVID-19. Министерство образования и нау­ки также отказало, ссылаясь на ограниченное финансирование. Поэтому исследования выполняются за счет внутреннего гранта КазНАУ и собственных финансовых ресурсов участников проекта.

– Представители ВОЗ вышли на нас после многочисленных интервью, которые мы давали в июле по поводу разработки собственной вакцины, – рассказывает один из ее разработчиков – директор Международного центра вакцинологии при Казахском аграрном университете профессор Кайсар Табынов. – Они запросили более детальную информацию и текущий статус вакцины, то есть на какой стадии испытаний мы находимся. То, что мы проводим их на базе ABSL-3-лаборатории, вызвало, конечно, у представителей ВОЗ доверие к нашим исследованиям, но в первую очередь их интересовали технологическая платформа вакцины, ее дизайн, режим и способ иммунизации.

Одним из отличительных компонентов отечественной вакцины является ее наноэмульсионность.

– Она разработана на основе субъединичного рекомбинантного спайк-белка, иначе говоря, поверхностного белка коронавируса, полученного синтетическим путем, без вовлечения самого возбудителя инфекции, – рассказывает Кайсар Табынов. – Следовательно, технологический процесс производства вакцины является безопасным, а такой компонент, как наноэмульсионный масляный адъювант (иммуностимулятор), способствует повышению иммунногенности белка. Самое привлекательное в этом адъюванте то, что он является аналогом другого адъю­ванта – всемирно известного MF-59, разработанного Novartis International AG, второй по величине фармацевтической компанией в мире. Этот адъювант уже входит в состав вакцин, зарегистрированных более чем в 20 странах. Следовательно, это повышает шансы для скорейшей регистрации нашего препарата в случае, если доклинические (на животных) и клинические (на людях) испытания пройдут успешно.

Разработкой и испытаниями этой исключительно казахстанской вакцины (не имеющей пока торгового названия) занимаются отечественные ученые, за плечами которых имеется большой опыт работы в области создания вакцин против других особо опас­ных вирусных инфекций, в том числе таких пандемических, как свиной и птичий грипп. Имеется и тесное международное сотрудничество с ведущими биотехнологическими компаниями и университетами, которые в случае успешной разработки казахстанской COVID-19-вакцины помогут провести лицензирование и наладить ее контрактное производство за рубежом.

Кайсар Табынов подчеркнул, что отечественную вакцину не надо путать с вакциной COVAX-19, разрабатываемой австралийской компанией Vaxine Pty ltd, которую он, вызвав большой шум в прессе и социальных сетях, первым человеком в Казахстане и 41-м – в мире испытывал на себе в конце июля.

– С тех пор прошло почти 50 дней, – сообщил он. – Чувствую себя великолепно, иммунитет против коронавируса сформировался, результаты представлю позже. Кстати, сейчас планируется заключительная фаза глобального клинического испытания COVAX-19. В нем примут участие до 100 тысяч волонтеров из Канады, Вели­кобритании, Австралии, России и Казахстана. Участие в испытаниях даст возможность нашей стране получить приоритетный доступ к ее использованию по низкой цене. Для этого стране необходимо за свой счет провести часть клинического исследования на 1–5 тысячах волонтеров.

Что касается отечественной нановакцины SARS-CoV-2 (COVID-19), то от первого этапа испытаний, который продлится до середины октября, будет зависеть, перейдут ли разработчики к доклиническим испытаниям на других видах животных.

– Сейчас они проводятся на мышах, следующий этап испытаний – на более крупных животных: крысах, хомяках и, возможно, хорьках, – говорит Кайсар Табынов. – И если они тоже будут успешными, то будем испытывать на обезьянах. А далее, если доклинические испытания покажут, что она полностью безопасна и эффективна на лабораторных животных, рассматривается возможность испытания вакцины на людях. То, что ВОЗ включила в список вакцин-кандидатов наш препарат, говорит о том, что в Казахстане есть наука, по крайней мере в области вакцинологии, которая постепенно становится конкурентоспособным направлением.

38-летний профессор-вирусолог дал также и свой прогноз по ожидаемой в Казахстане второй волне коронавирусной инфекции.

– Это не совсем моя компетенция, но мы бы облегчили нашим эпидемиологам задачу по ее прог­нозированию, если бы имели информацию о том, сколько у нас реально человек перенесли COVID-19. Пока говорят о 20–25%. Эти цифры озвучил представитель Минздрава на онлайн-совещании, организованном Фондом науки. Однако они, по его словам, не совсем подтверж­денные, потому что скрининга среди большой группы людей никто еще не проводил. В своем университете мы сейчас хотим провести его, включив в него профессорско-преподавательский состав, управленческо-административный и техничес­кий персонал, чтобы на основе результатов этого скрининга организовывать учебный, научно-исследовательский и другие процессы.