"Геноцид через аптеки" – "исповедь провизора" распространяется в Казнете
4262
В соцсетях и Тelegram-каналах распространяется видео, в котором говорится, что большая часть препаратов в аптеках опасны для здоровья либо неэффективны. А некоторые и вовсе являются боевыми отравляющими веществами. Это неправда, поясняет Stopfake.kz.
Сообщение прокомментировали в Комитете медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.
«В Казахстане все лекарственные средства перед тем, как попасть на полки аптек, проходят тщательную обязательную экспертизу на эффективность, безопасность и качество. Соответственно, те заявления, которые звучат в данном видео, не могут соответствовать действительности», — сообщили в ведомстве.
Также в комитете пояснили, что в соответствии с Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» система контроля качества лекарственных средств функционирует на всех стадиях.
Основным элементом регулирования качества и безопасности лекарственных средств является государственная регистрация, которой предшествует комплексная оценка их эффективности, безопасности и качества. Без этого лекарственное средство не допускается на казахстанский рынок.
Эксперты Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий проводят тщательный анализ всей документации препарата, данных о его клинических и доклинических испытаниях, а также самостоятельно проводят лабораторные испытания поступающих лекарственных средств.
Экспертиза препаратов состоит из трех этапов: начальная экспертиза, специализированная экспертиза и лабораторные испытания. Начальная экспертиза заключается в оценке полноты, комплектности и правильности оформления документов.
Специализированная экспертиза представляет собой оценку безопасности, качества и эффективности и соотношения «польза – риск» лекарственного средства. На этом этапе проверяется рациональность комбинации действующих веществ в составе лекарственного средства в соответствии с Перечнем нерациональных комбинаций лекарственных средств.
Лабораторные испытания проводятся в испытательных лабораториях государственной экспертной организации. Их целью является подтверждение соответствия показателей безопасности и качества лекарственного средства.
Экспертиза включает в себя анализ аналитического нормативного документа лекарственного средства в части методик проведения испытаний, испытание образцов лекарственного средства и определение воспроизводимости методик анализа.
Также Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий совместно с Комитетом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК проводит постоянный фармаконадзор за лекарствами и мониторинг лекарств и медицинских изделий уже в период их применения.
Центр регистрирует сообщения о нежелательных реакциях, по каждому конкретному случаю проводит анализ подозреваемых побочных действий лекарств, изучает причинно-следственную связь между развитием нежелательной реакции и приемом препарата и дает экспертное заключение.
В комитете также напомнили о том, что на сайте www.ndda.kz размещен государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий. В этом реестре указана полная информация, включая наименование, название производителя, дату регистрации, форму выпуска, дозировку, инструкцию применения, а также данные об отпуске по рецепту или без него.
Из всего этого следует, что продажа опасных для здоровья химикатов или боевых отравляющих веществ в аптеках невозможна. Таким образом, распространяемая информация является фейком.
Сообщение прокомментировали в Комитете медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.
«В Казахстане все лекарственные средства перед тем, как попасть на полки аптек, проходят тщательную обязательную экспертизу на эффективность, безопасность и качество. Соответственно, те заявления, которые звучат в данном видео, не могут соответствовать действительности», — сообщили в ведомстве.
Также в комитете пояснили, что в соответствии с Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» система контроля качества лекарственных средств функционирует на всех стадиях.
Основным элементом регулирования качества и безопасности лекарственных средств является государственная регистрация, которой предшествует комплексная оценка их эффективности, безопасности и качества. Без этого лекарственное средство не допускается на казахстанский рынок.
Эксперты Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий проводят тщательный анализ всей документации препарата, данных о его клинических и доклинических испытаниях, а также самостоятельно проводят лабораторные испытания поступающих лекарственных средств.
Экспертиза препаратов состоит из трех этапов: начальная экспертиза, специализированная экспертиза и лабораторные испытания. Начальная экспертиза заключается в оценке полноты, комплектности и правильности оформления документов.
Специализированная экспертиза представляет собой оценку безопасности, качества и эффективности и соотношения «польза – риск» лекарственного средства. На этом этапе проверяется рациональность комбинации действующих веществ в составе лекарственного средства в соответствии с Перечнем нерациональных комбинаций лекарственных средств.
Лабораторные испытания проводятся в испытательных лабораториях государственной экспертной организации. Их целью является подтверждение соответствия показателей безопасности и качества лекарственного средства.
Экспертиза включает в себя анализ аналитического нормативного документа лекарственного средства в части методик проведения испытаний, испытание образцов лекарственного средства и определение воспроизводимости методик анализа.
Также Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий совместно с Комитетом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК проводит постоянный фармаконадзор за лекарствами и мониторинг лекарств и медицинских изделий уже в период их применения.
Центр регистрирует сообщения о нежелательных реакциях, по каждому конкретному случаю проводит анализ подозреваемых побочных действий лекарств, изучает причинно-следственную связь между развитием нежелательной реакции и приемом препарата и дает экспертное заключение.
В комитете также напомнили о том, что на сайте www.ndda.kz размещен государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий. В этом реестре указана полная информация, включая наименование, название производителя, дату регистрации, форму выпуска, дозировку, инструкцию применения, а также данные об отпуске по рецепту или без него.
Из всего этого следует, что продажа опасных для здоровья химикатов или боевых отравляющих веществ в аптеках невозможна. Таким образом, распространяемая информация является фейком.
