Казахстанские ученые успешно провели доклинические испытания имуннобиологического препарата PollenVax, заложенного в Концепцию развития отечественного здравоохранения до 2026 года

2156
​​​​​​​Галия Шимырбаева

В мировом научном сообществе это вызвало если не сенсацию, то явную заинтересованность. Свидетельством этому является публикация в престижном журнале в области иммунологии – Frontiers in Immunology (IF-8.7, Q1).

Исследования отечественной вакцины для специфической иммунотерапии аллергического ринита и бронхиальной астмы, вызываемых пыльцой полыни, проводились на разных лабораторных моделях, в том числе беременных особях животных. Признав результаты полностью безопасными, регуляторный орган – Национальный центр экс­пертизы лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РК (НЦЭЛС) – рекомендовал вакцину PollenVax к дальнейшим клиническим исследованиям на людях.

По словам разработчика вакцины – директора Международного центра вакцинологии при Казахском национальном аграрном исследовательском университете и ведущего научного сотрудника лаборатории доклинических исследований с виварием Национального научного центра особо опасных инфекций им. М. Айкимбаева (ННЦООИ) Кайсара Табынова, основная проблема сущест­вующей сейчас аллергической специфической иммунотерапии (АСИТ) заключается в том, что ее курс составляет от 2,5 до 8 месяцев с повторением на протяжении от 3 до 5 лет. Сопровождается он многократными приемами аллергенов (минимум 8 инъекций за курс), чтобы вызвать иммунологические изменения, которые приводят к облегчению симптомов и устойчивой толерантности к причинному аллергену. Из-за его длительности многие пациенты не доводят до конца полный курс АСИТ.

– Чтобы решить эту проблему, мы предлагаем принципиально новый препарат на основе синтетически полученного рекомбинантного мажорного, или главного, белка пыльцы полыни, ответственного за аллергию, – говорит ученый. – Его компонентный состав обеспечивает ультракороткий режим: продолжительность курса составляет всего один месяц, или четыре инъекции с интервалом в одну неделю. Это означает, что человек может подготовиться к аллергическому сезону гораздо быстрее, чем с предыдущими АСИТ-вакцинами, которые нужно было делать заблаговременно.

Есть разные подходы к курсам иммунотерапии. В США в отношении некоторых аллергенов могут проводить круг­логодичные курсы АСИТ, они продолжаются даже в период аллергического сезона. В странах постсоветского пространства система такова, что в аллергосезон их применение прекращается, чтобы не усугуб­лять аллергию. Но у нас период цветения полыни достаточно продолжительный – с середины лета до глубокой осени, поэтому не всем удается подготовиться к нему заблаговременно.

Последние исследования, проведенные на базе Центральной референс-лаборатории ННЦООИ, показали, что применение вакцины PollenVax может кардинально решить проблему с графиком проведения АСИТ. А самое главное – она продемонстрировала существенную эффективность в лечении аллергических реакций на лабораторных моделях в период аллергического сезона в дозах, которые в десятки раз меньше предполагаемых изначально.

В мировом научном сообществе это вызвало если не сенсацию, то явную заинтересованность. Свидетельством этому является публикация в престижном журнале в области иммунологии – Frontiers in Immunology (IF-8.7, Q1).

– Два этих основных момента – краткосрочность курса и малые дозы – являются нашими конкурентными преимуществами, – утверждает Кайсар Табынов. – Теперь мы должны выйти на самую ответственную и дорогую стадию исследований – клиническую. При разработке любой вакцины где-то порядка 90% расходов приходится именно на нее, и без государственного финансирования здесь обойтись крайне сложно.

Иммунная система лабораторных животных схожа с человеческой, она является как бы переходной моделью.

– Но то, что вакцина сработала на них отлично, не означает, что эксперименты на людях будут идентичны им, – считает разработчик. – Иммунная система человека имеет свои особеннос­ти. Тем не менее результаты экспериментов на моделях являются главной предпосылкой для выхода препарата на стадию клиничес­ких исследований. Первым, кто испытает эту вакцину на себе, по всей видимости, буду я сам. Ведь я не просто ее разработчик, но еще и аллергик с большим стажем. Сейчас мы проводим все необходимые контрольные работы для подготовки вакцины, и если убедимся, что все нормально, то уже весной следующего года планирую провести себе курс АСИТ. После этого начнем искать финансирование для полноценных клинических испытаний на волонтерах.

Кайсар Табынов отметил, что исследования проводились на высоком международном уровне с привлечением зарубежной коллаборации.

– В нашей команде работают вирусологи, иммунологи, аллергологи, молекулярные биологи, специалисты по биобезопасности и биоэтике, а также практикующие врачи. Один из них – главный аллерголог Алматы Таир Нурпеисов, стоявший вместе со мной у истоков этого проекта. В дальнейшем он, вероятно, будет главным исследователем предстоящих клинических исследований. Сейчас на него возложена другая ответственнейшая задача – обеспечивать связь с госорганами, – уточняет специалист.

Напомним: в Концепции развития отечественного здравоохранения до 2026 года государство поставило амбициозную задачу – довести местное производство всех применяемых в Казахстане лекарственных препаратов до 50%. В части иммунологии в ней предусмотрено создание отечественной вакцины для специфической иммунотерапии поллиноза к полыни (сезонное хроническое заболевание, которое вызывает пыльца цветущих растений, опыляемых ветром) на основе рекомбинантных молекул, то есть той самой, что прошла сейчас доклинические испытания.

– Сроки внедрения в практику биологических препаратов, как правило, составляют 10 лет от начала исследований, – говорит Кайсар Табынов. – Мы начали работу над проектом в 2020-м. Если получим финансирование на клинические исследования в следующем году, то лет через пять, а может, и годом раньше, отечественная вакцина появится на нашем фармрынке.

Популярное

Все
В Казахстане запуcтили новый детский сайт-игру «Тәтті алма» для изучения казахского языка с нуля
Сегодня в республиканский прокат вышла полнометражная версия телесериала «Каныш» о судьбе выдающегося ученого-геолога, академика Каныша Сатпаева
Уроки афганских сирот
На селе можно жить даже лучше, чем в городе, – убеждены суп­руги Майшеновы. – Нужно только трудиться
Нет замены селам
О Байбарсе ат-Тюрки – султане Египта и Сирии
До конца нынешнего года планируется принять новый Закон «О масс-медиа»
Все худшее – «Шаныраку»?
Бей первой!
В духе лучших традиций
Красные линии генплана
Не приключенческий роман
Несменяемый ветеринар
Культурный вопрос
«Все флаги в гости будут к нам»
Антикор достроил школу
Врачеватель, музыкант, провидец
Южный продовольственный кластер
Миллиарды – рабочим
Средствам массовой информации в сельской местности в законопроекте «О масс-медиа» необходимо выделить отдельную главу, так как в отличие от городских, областных и республиканских СМИ у них нет обширной базы рекламодателей
Названа причина смерти сенатора Гульмиры Каримовой
Льготное автокредитование: как подать заявку
Названы регионы-антилидеры по ценам на продукты питания
Текущее состояние энергетических объектов многих регионов республики, тепловых и других сетей коммуникаций, находящихся под управлением частного бизнеса, требует не только отпуска тарифного «джинна из бутылки», но и комплексного подхода к решению накопившихся проблем в сфере жизнеобеспечения городов
Избивали и насиловали: похитители почти 20 дней удерживали 21-летнюю девушку в Алматинской области
Кто ищет, тот найдет
В Астане завершил свою работу первый форум региональных печатных изданий
Труп мужчины нашли рядом с трассой в Шымкенте
В конце прошлого года Национальной академии наук вернули государственный статус. Изучив статистические данные, мы узнали, каких «остепененных» ученых в стране больше всего и как ситуация менялась со временем
Скончалась новоизбранный сенатор Гульмира Каримова
Жители Актау обнаружили жуткую свалку (видео)
Проглотившего зубочистку мужчину спасли в Таразе
"Облака" спасти не удалось: пожар на Шымбулаке потушили
На Шымбулаке горит самый высотный рестобар в мире
Пьяные дети матерят учителей и пьют коньяк на уроках: скандал разгорелся в школе ЗКО
Казахстан и Иран договорились об увеличении взаимного экспорта-импорта товаров
Еще раз о кино
Создан Нацсовет по науке и технологиям при президенте РК
Более 1,1 млрд долларов намерен инвестировать в Казахстан в этом году ЕАБР
Гвардеец из Казахстана удивил своим голосом гостей шоу "Привет, Андрей"
Неподалеку от Семея есть место, которое уже на протяжении трехсот лет привлекает людей
Ключевые организаторы январских беспорядков установлены – генпрокурор
Назначен новый министр культуры и спорта Казахстана
Токаев сменил министра просвещения Казахстана
"Трое детей убили себя из-за игры в TikTok" – на рассылку ответили в МВД
Подросток из Хромтау скончался при странных обстоятельствах в лагере в Боровом
Многие знаменитости, чья слава перешагнула рубежи республики, утверждают: чтобы овладеть языком, в том числе и казахским, достаточно читать хорошие книги
Компании, управляющие жилыми многоквартирными домами, должны быть сертифицированы
Азамат Ескараев возглавил Министерство юстиции Казахстана
Девочку-подростка жестоко избили сверстницы в Талдыкоргане – комментарии полиции и акимата
Нурсултан Назарбаев перенес операцию на сердце
Айдар Жарылганов возглавил отдел в администрации президента Казахстана
На целое тысячелетие удревнилась маханджарская культура Тургайского прогиба благодаря исследованиям костанайских археологов
Инновации на развалинах аграрной науки
Избившего супругу в лифте мужчину арестовали в Астане
Асат Нурпеисов стал заместителем управляющего делами президента РК
Какие изменения будут вводить на госслужбе в Казахстане
В Шымкенте за получение взятки задержан работник отдела образования
Казахстан и Таджикистан отмечают 30-летие установления дипотношений
Скончался известный казахстанский композитор Арман Дуйсенов

Читайте также

Общество , Здравоохранение , COVID
Ситуация по коронавирусу в Казахстане на 1 февраля
Президент , Здравоохранение
"Для столицы это неприемлемо" – Токаев о низком качестве и …
Общество , Здравоохранение
Младенца с инсультом спасли медики в Актау
Происшествия , Здравоохранение
За 5 часов пришили руку парню столичные врачи

Архив

  • [[year]]
  • [[month.label]]
  • [[day]]