​Комитет проверяет и штрафует

– За 7 месяцев 2019 года в Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий поступило более 2 600 заявок на оценку безопасности и качества, 400 зая­вителям было отказано в связи с несоответствием продукции, – рассказала председатель Комитета Людмила Бюрабекова. – Кроме того, поступило почти 1,5 тысячи так называемых желтых карт на побочные действия лекарственных средств и медицинских изделий. Также проводится мониторинг безопасности пищевой и непищевой продукции. В его рамках исследовано 32 тысячи пищевых продуктов и товаров народного потребления. Из них 1,6% были несоответствующими техническим регламентам. По этим фактам выдана тысяча предписаний и выписаны штрафы на более чем 38 миллионов тенге. Из обращения изъято 29 тонн опасной пищевой продукции на сумму свыше 16 миллионов тенге.

Руководитель управления Комитета контроля качества и безо­пасности товаров и услуг Дана Каскатаева добавила, что основные нарушения технических рег­ламентов – 74% – касаются правил маркировки. Это отсутствие срока годности, даты изготовления продукта, состава и списка заменителей. 12% – нарушения требований безопасности: наличие бактерий групп кишечной палочки, патогенной микрофлоры, плесени. 9,3% – несоответствие заявленным свойствам.

В задачи комитета входит и проведение профилактических мероприятий, контроля по особому порядку и внеплановых проверок. Так, в ходе профилактического контроля в сфере оказания мед­услуг выявлены нарушения на 230 из 267 объектов, выписано 225 предписаний. Проведено более тысячи внеплановых проверок, в результате которых выписаны штрафы на сумму около 6,6 млн тенге. Основные нарушения в сфере оказания медуслуг – некачественное ведение документации, несоблюдение протоколов диагностики и лечения, сроков госпитализации при стационарном лечении пациентов, кратнос­ти диспансерного наблюдения у пациентов, например, с сахарным диабетом, гемофилией, арте­риальной гипертензией.

– В сфере санитарно-эпидемио­логического благополучия по особому порядку проведено более 20 тысяч проверок, из них в более чем 16 тысячах выявлены нарушения, наложены штрафы на сумму 753 миллиона тенге, – добавила Людмила Бюрабекова. – Внеплановых проверок проведено более 8 тысяч, нарушения выявлены на 2 485 объектах, выписаны штрафы на сумму 150 миллионов тенге. Основные нарушения – несоблюдение условий хранения и сроков годности, отсутствие медицинских осмотров, реализация продукции с истекшим сроком либо неудовлетворительное санитарно-гигиеническое состояние помещений пищеблоков.

На 104 из 110 объектов выявлены нарушения в сфере лекарственного обеспечения и оборотов медизделий. Также проведено 315 внеплановых проверок, в ходе которых наложены штрафы на сумму 21 млн тенге. Основные нарушения в этой сфере – отпуск препаратов без рецепта, несоблюдение сроков и условий хранения.

Проведена большая работа по совершенствованию законодательства, в том числе в сфере обращения лекарственных средств и медизделий. Министерство здравоохранения наделено компетенцией по регулированию цен, приняты правила и в настоящее время уже утверждены цены для оптовой и розничной реализации на 4 тыс. наименований лекарств. Они размещены на сайтах МЗ, комитета, территориальных департаментов, Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий и имеются в доступе в мобильном приложении Dari.kz. Сейчас в работе дополнение к этому приказу – до конца августа будут установлены предельные цены еще на 1,5 тыс. наименований препаратов.