«Спутник V» выходит на орбиту

Вопрос вакцинации возник практически сразу после того, как COVID-19 вышел за пределы государства, откуда он изначально распространился по всей планете. И это неудивительно, поскольку все страны мгновенно осознали его реальную угрозу для человечества. Между тем Всемирная организация здравоохранения еще прошлым летом открыто заявила о том, что мировая гонка за разработку спасительной вакцины стала «самой быстрой» за последние сто лет.

Готовясь к первому этапу вакцинации, наша страна остановила свой выбор на российской разработке «Спутник V» не случайно. Это первая в мире зарегистрированная вакцина на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека. Во многом благодаря именно ей соседнее государство, как прогнозируют эксперты, имеет все шансы выйти из пандемии одним из первых.

Как известно, Россия приступи­ла к массовой вакцинации 18 января, а испытания иммунобиологического препарата «Спутник V» впервые начались в июне 2020 года. Очень скоро он вошел в десятку лучших вакцин-кандидатов в списке ВОЗ.

– «Спутник V» позволит обеспечить полноценный иммунный ответ организма и исключит риск повторного заболевания на протяжении длительного времени, – говорит Александр Гинцбург, директор НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, в стенах которого и создавалась данная вакцина.

Сам академик вакцинировался от COVID-19 еще в конце марта прошлого года и получил высокий титр защитных антител – такой, что может выступать донором плазмы для лечения людей, тяжело переносящих инфекцию. Впрочем, все члены его команды привились вакциной «Спутник V» еще в 2020 году, а некоторым из них до сих пор приходится работать в «красной» зоне, непосредственно контактируя с возбудителем опасного недуга. Более того, у получивших вакцину сотрудников центра иммунитет сохраняется уже на протяжении 9 месяцев, а уровень антител к инфекции намного выше, чем у переболевших коронавирусом.

В интервью казахстанским журналистам Александр Гинцбург отметил, что побочные эффекты у «Спутника V» такие же, как и у основных вакцин, которые занесены в национальные календари профилактических прививок многих стран. «Это вероятность поднятия температуры максимально до 38 градусов в течение полутора-двух суток, незначительная боль в месте инъекции. Могут возникнуть также несущественные мышечные, а иногда и головные боли, которые сами проходят вместе с температурой. Если человек чувствует явный дискомфорт, то с помощью одной таблетки парацетамола он, как правило, от него избавляется. Подобные неприятные ощущения появляются, как правило, у 15–16% вакцинированных, остальные 85% на какие-то особые поствакцинальные проявления не жалуются», – поделился он.

По словам Александра Гинцбурга, следует различать продолжительность иммунного ответа у переболевшего человека и получившего вакцину. «Это разные вещи. Если коронавирус протекал в легкой форме, то есть, что называется «на ногах» и по этой причине такой больной фактически не обращался к врачу, то никаких антител, более-менее длительно циркулирующих в организме, не образуется. Когда же человек переболел COVID-19 в тяжелой форме, то есть с частичным поражением легких и высокой температурой, антитела образуются. Но, как показали исследования, примерно в 10–15% случаев при этом в организме пациентов появляются антитела к таким белкам, как интерферон. Поэтому надеяться на то, что у тяжело перенесших коронавирусную инфекцию появятся длительные клетки памяти, рассчитывать не приходится. Тем более что в мире уже неоднократно фиксировались случаи повторного заболевания коронавирусом», – подтвердил ученый.

Александр Гинцбург сообщил также, что коллектив Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи в будущем намерен заняться еще и разработкой препаратов, направленных не только на выработку антител, но и блокирующих размножение вирусов в организме человека. В настоящее время здесь проводятся клинические испытания по использованию вакцины для лиц старше 80 лет.

Между тем, как отмечают разработчики вакцины, «Спутник V» носит универсальный характер и защищает в том числе от мутантных штаммов вируса. Но одно из главных его достоинств в том, что защитные функции организма пос­ле прививки работают долго. По предварительным данным, коллективный иммунитет к COVID-19 может сформироваться у жителей России уже в первом полугодии. Для этого, по заявлению Минздрава РФ, необходимо привить 60% взрослого населения.

Старший научный сотрудник НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Дарья Егорова подробно рассказала об уровне эффективности вакцины «Спутник V».

– В плане гуморального иммунного ответа ее иммунологическая эффективность по тем результатам, которые у нас есть на данный момент, превышает 98%. По клеточному иммунитету она стремится к 100%, – заявила она.

В целом же эффективность эпидемиологической вакцины «Спутник V» составила более 91%. Она была таковой для совершенно разных подгрупп пациентов, проходивших клинические исследования, независимо от их пола и возраста.

Специалисты центра Гамалеи ранее уже заявляли о том, что при разработке вакцины от коронавируса используют «готовую технологическую платформу». Речь идет о работе над однотипными вакцинами против лихорадки Эбола и вируса MERS (ближневосточный респираторный синд­ром). Ученые действительно разрабатывали соответствующую платформу на протяжении 10 лет и впоследствии решили использовать ее для создания вакцины от COVID-19.

Все это время российские ученые работали одновременно над тремя вакцинами против коронавируса. Тем не менее до стадии широких клинических испытаний так называемой фазы 3 по методологии ВОЗ быстрее всех дошел препарат «Спутник V».

На сегодня наибольший объем данной вакцины планирует за­купить у России Индия – 100 млн доз. Далее идет Мексика, которая импортирует 32 млн доз «Спутника V». Непал и Египет намерены приобрести по 25 млн доз. Казахстан договорился о двух миллио­нах, Беларусь – о 170 тысячах.

Между тем, как утверждают специалисты, производство самой вакцины не так дорого, а основная себестоимость иммунобиологического препарата закладывается в его логистике, хранении, при котором необходимо соблюдать специальные температурные режимы. В связи с чем Президент Касым-Жомарт Токаев в ходе расширенного заседания правительства одним из основных условий качественного проведения прививочной кампании назвал восполнение недостающего объема холодильного оборудования для хранения вакцины в ряде регионов страны.

Первая партия российской вакцины «Спутник V», изготовленной в соседнем государстве, составит 20 тыс. доз. Остальной ее объем будет расфасован в производственных цехах Карагандинского фармацевтического комплекса. «Уже начато производство первой партии в объеме 90 тысяч доз, которая будет доступна к отгрузке на склады единого ­дистрибьютора и далее в регионы с 26 февраля. В последующем до июля месяца объем производства будет доведен до 2 миллионов доз», – проинформировал первый вице-министр здравоохранения РК Марат Шоранов.

В декабре прошлого года Россия провела презентацию своего препарата на полях Генассамблеи Организации Объединенных Наций. На днях Генеральный секретарь Антониу Гутерриш заявил о том, что российская вакцина «Спутник V» может сыграть важную роль в борьбе с пандемией, а также использоваться в миссиях ООН. По его словам, для этих целей используются вакцины, прошедшие сертификацию Всемирной организации здравоохранения. Между тем российский препарат в данный момент проходит уже второй этап обязательной процедуры утверждения ВОЗ.