Коллегия ЕЭК одобрила руководство по оценке особой значимости для здоровья населения лекарств для проведения ускоренной экспертизы при их регистрации, передает коррспондент Kazpravda.kz со ссылкой на комитет медфармконтроля.
Как пояснили в комитете, документ позволит производителям при необходимости ускорения процедур применить обоснование. Это будет возможно, если лекарственное средство уникальное, излечивает или обеспечивает контроль над тяжелыми формами заболевания, предупреждает возникновение инвалидности или снижает смертность.
В руководстве предусмотрены показатели оценки пользы лекарства, которые позволяют оценить, насколько может быть продлена жизнь или сокращен период нетрудоспособности при применении препарата.
В ЕЭК считают, что ускоренный вывод на рынок препаратов с особой значимостью позволит восполнить потребности системы здравоохранения государств-членов и пациентов в новых высокоэффективных лекарствах.
