Ускоренную регистрацию введут для лекарств особой значимости
1948
Коллегия ЕЭК одобрила руководство по оценке особой значимости для здоровья населения лекарств для проведения ускоренной экспертизы при их регистрации, передает коррспондент Kazpravda.kz со ссылкой на комитет медфармконтроля.
Как пояснили в комитете, документ позволит производителям при необходимости ускорения процедур применить обоснование. Это будет возможно, если лекарственное средство уникальное, излечивает или обеспечивает контроль над тяжелыми формами заболевания, предупреждает возникновение инвалидности или снижает смертность.
В руководстве предусмотрены показатели оценки пользы лекарства, которые позволяют оценить, насколько может быть продлена жизнь или сокращен период нетрудоспособности при применении препарата.
В ЕЭК считают, что ускоренный вывод на рынок препаратов с особой значимостью позволит восполнить потребности системы здравоохранения государств-членов и пациентов в новых высокоэффективных лекарствах.
