Будут ли пациенты с пересадкой органов получать Джинерик рассказали в СК Фармация
592
Инга Селезнева
Сегодня пациенты перенёсшие пересадку органов принимают препарат Селлсепт, но те люди кого ожидает трансплантация будут принимать Дженерик. Об этом сказала Председатель Комитета фармации Министерства здравоохранения Людмила Бюрабекова на встрече с пациентами перенесшими операцию по пересадке органов, сообщает корреспондент Kazpravda.kz.
"На сегодняшний день пациенты перенёсшие трансплантацию органов принимают оригинальный препарат производства компании Сенсепт Рош -Швейцария. Мы всесторонне изучили этот вопрос о том, что действительно, те пациентов, которые сейчас получают данный препарат не желательно переводить на новый, а те которые только пойдут на трансплантацию могут получать препарат Дженерик, который победил в нынешнем тендере"- сказала Бюрабекова.
По её словам, препарат Дженерик проходил экспертизу во время процедуры регистрации, когда он заходил на рынок и Казахстане и получил регистрационное удостоверение.
"Эта процедура регламентирована приказом Министра здравоохранения, процедура регистрации составляет практически год, там изучается целое досье, где они предоставляют все документы подтверждающие идентичность оригинальному препарату",- продолжила она.
Также председатель СК Фармации сообщила, что если бы пациентам которым уже провели трансплантацию органов назначили дженерики, то отторжения не было бы.
"Дженерик доказал, что он является воспроизведенной копией и его би-эквивалентность практически равна оригиналу. Возможно были бы побочные эффекты, но сам производитель представил данные, клинические испытания о том, что есть пациенты, которые переходили с одного препарата на их препарат(дженерик-прим.авт.) и никаких побочных эффектов не было. Но тем не менее чтобы не возникло никаких дальнейших критических ситуаций мы приняли решение сохранить терапию Селлсептом",- добавила Глава Формации.
Кроме того, она подтвердила, что приказом Министра здравоохранения РК №666, написана норма, о том, что люди перенёсшие трансплантации внутренних органов не должны менять препарат для послеоперационной терапии.
"На сегодняшний день пациенты перенёсшие трансплантацию органов принимают оригинальный препарат производства компании Сенсепт Рош -Швейцария. Мы всесторонне изучили этот вопрос о том, что действительно, те пациентов, которые сейчас получают данный препарат не желательно переводить на новый, а те которые только пойдут на трансплантацию могут получать препарат Дженерик, который победил в нынешнем тендере"- сказала Бюрабекова.
По её словам, препарат Дженерик проходил экспертизу во время процедуры регистрации, когда он заходил на рынок и Казахстане и получил регистрационное удостоверение.
"Эта процедура регламентирована приказом Министра здравоохранения, процедура регистрации составляет практически год, там изучается целое досье, где они предоставляют все документы подтверждающие идентичность оригинальному препарату",- продолжила она.
Также председатель СК Фармации сообщила, что если бы пациентам которым уже провели трансплантацию органов назначили дженерики, то отторжения не было бы.
"Дженерик доказал, что он является воспроизведенной копией и его би-эквивалентность практически равна оригиналу. Возможно были бы побочные эффекты, но сам производитель представил данные, клинические испытания о том, что есть пациенты, которые переходили с одного препарата на их препарат(дженерик-прим.авт.) и никаких побочных эффектов не было. Но тем не менее чтобы не возникло никаких дальнейших критических ситуаций мы приняли решение сохранить терапию Селлсептом",- добавила Глава Формации.
Кроме того, она подтвердила, что приказом Министра здравоохранения РК №666, написана норма, о том, что люди перенёсшие трансплантации внутренних органов не должны менять препарат для послеоперационной терапии.
