Более 40 видов лекарств исчезнет с прилавков казахстанских аптек
Инга Селезнева
В результате проверки Национальным Центром экспертизы лекарственных средств 41 препарат не прошел оценку качества и больше не появится на прилавках казахстанских аптек. Об этом в ходе пресс-конференции в Службе центральных коммуникаций сообщила председатель Комитета фармации Министерства здравоохранения РК Людмила Бюрабекова, передает корреспондент Kazpravda.kz.
"Для обеспечения качества медицинских препаратов проводится процедура оценки безопасности и качества. Каждая партия, которая ввозится в страну, проходит процедуру оценки через Национальный центр экспертизы лекарственных средств. В 2018 году таких экспертиз было 63 тысячи. Из них 863 препарата не были допущены на рынок, так как не соответствовали критериям. В текущем году прошло уже более 10 тысяч экспертных работ, 41 решение было принято об отказе", - сообщила Бюрабекова.
Глава комитета фармации рассказала, что экспертиза состоит из трех этапов: первый этап – это начальная экспертиза регистрационного досье, которое представляет компания на полноту и правильность документов регистрационного досье.
"Далее наступает второй этап – специализированная экспертиза, научная, во время которой две комиссии - фармацевтическая и фармакологическая – принимают дальнейшее решение о судьбе, будет ли зарегистрирован препарат или нет. И третий этап – это уже лабораторные испытания", - пояснила она.
Бюрабекова также рассказала, какие лекарства больше не будут продаваться в Казахстане.
"Одним из сложных было принятие решения об отзыве регистрационного удостоверения препарата Пипемидовая кислота - Палин, я думаю все его знают, для лечения урологических заболеваний. Тем не менее, вышли международные рекомендации о том, что в соотношении "польза - риск", он приносит больше риска, чем пользы. Поэтому, больше его не будет в продаже. Также Фенспирид - во всем мире стартовала кампания по отзыву этого препарата с рынка, больше он не будет продаваться ни в одной стране. Препарат Эреспал у нас полностью отозван. Мы собрали все остатки, которые будут возвращены производителю. Это более 80 тысяч упаковок. Уже нигде в аптеках этого препарата нет", - отметила Бюрабекова, отвечая на вопросы журналистов.
"Для обеспечения качества медицинских препаратов проводится процедура оценки безопасности и качества. Каждая партия, которая ввозится в страну, проходит процедуру оценки через Национальный центр экспертизы лекарственных средств. В 2018 году таких экспертиз было 63 тысячи. Из них 863 препарата не были допущены на рынок, так как не соответствовали критериям. В текущем году прошло уже более 10 тысяч экспертных работ, 41 решение было принято об отказе", - сообщила Бюрабекова.
Глава комитета фармации рассказала, что экспертиза состоит из трех этапов: первый этап – это начальная экспертиза регистрационного досье, которое представляет компания на полноту и правильность документов регистрационного досье.
"Далее наступает второй этап – специализированная экспертиза, научная, во время которой две комиссии - фармацевтическая и фармакологическая – принимают дальнейшее решение о судьбе, будет ли зарегистрирован препарат или нет. И третий этап – это уже лабораторные испытания", - пояснила она.
Бюрабекова также рассказала, какие лекарства больше не будут продаваться в Казахстане.
"Одним из сложных было принятие решения об отзыве регистрационного удостоверения препарата Пипемидовая кислота - Палин, я думаю все его знают, для лечения урологических заболеваний. Тем не менее, вышли международные рекомендации о том, что в соотношении "польза - риск", он приносит больше риска, чем пользы. Поэтому, больше его не будет в продаже. Также Фенспирид - во всем мире стартовала кампания по отзыву этого препарата с рынка, больше он не будет продаваться ни в одной стране. Препарат Эреспал у нас полностью отозван. Мы собрали все остатки, которые будут возвращены производителю. Это более 80 тысяч упаковок. Уже нигде в аптеках этого препарата нет", - отметила Бюрабекова, отвечая на вопросы журналистов.
